プロトコルテンプレート
- 目次
- 略語一覧
- 要約
- 変更と更新
- マイルストーン
- 研究の根拠と背景
- 研究目的
- 研究方法
- 研究デザイン
- データソース
- 研究対象集団
- 曝露
- アウトカム
- 共変量
- データ解析計画
- リスク時間の計算
- モデル仕様
- データベース間の効果推定の統合
- 実施する解析
- 出力
- エビデンス評価
- 研究診断
- サンプルサイズと検出力
- コホートの比較可能性
- 系統的誤差の評価
- 研究方法の強みと限界
- 研究対象者の保護
- 有害事象と有害反応の管理および報告
- 研究結果の普及およびコミュニケーション計画
- 付録：ネガティブコントロール
- 参考文献